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直线形切割吻合器和钉仓PROXIMATE Linear Cutter and Reloads
注册证编号
国械注进20153023188
注册证编号
爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C Guaynabo, PR 00969,USA
生产地址
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA;4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA;3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA;Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;Calle Durango No. 2751, Colonia Lote, Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
直线形切割吻合器和钉仓PROXIMATE Linear Cutter and Reloads
管理类别
第三类
型号规格
TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TLC10, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75, TVC55, TVR55, TCD75, TRD75
结构及组成
产品由吻合器和钉仓组成。由钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、组织定位钮、钉仓调校槽、盒叉、肩、调校/锁定杆、击发钮、盒把手、把持面和定位指示组成。吻合器材料为医用不锈钢,吻合钉材料为钛合金(Titanium 6Al4V alloy), 一次性使用产品。
适用范围
用于多发开放性或微创手术 中组织的横断、切除和/或造吻口的吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153543188
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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