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肺功能测试仪Desktop Spirometer
注册证编号
国械注进20202073009
注册证编号
德国格莱特肺功能有限公司Geratherm Respiratory GmbH
注册人住所
Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen
生产地址
Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen
代理人名称
北京康都医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢A908
产品名称
肺功能测试仪Desktop Spirometer
管理类别
第二类
型号规格
Spirostik Complete
结构及组成
肺功能测试仪由Spirostik Complete 主机、把手和压力管组件、流量传感器(型号:Spiraflow,测量原理:压差式),Blue Cherry软件(发布版本号:1.2)、电源适配器和电缆(型号:ETC60-12/MED)、112 mm热敏打印机及其卷纸组成。
适用范围
该产品用来测量和评估流量-体积曲线、流量-时间曲线和其他肺功能测试相关参数。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214045号
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-18
有效期至
2025-06-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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