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生物可吸收性涂层疝补片Ventralight ST Mesh
注册证编号
国械注进20163130130
注册证编号
达沃股份有限公司, 巴德子公司Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
生物可吸收性涂层疝补片Ventralight ST Mesh
管理类别
第三类
型号规格
5954450,5954460,5954680,5954610,5954790,5954810,5954113,5954124,5954600,5954800
结构及组成
该产品包含多层结构,补片采用聚丙烯和聚乙醇酸纤维编织而成,上面涂有生物可吸收的水凝胶层,该水凝胶层由羧甲基纤维素改性的透明质酸钠、聚乙二醇基共聚物等材料经化学交联而成。该产品一次性使用,经过环氧乙烷灭菌。有效期两年。
适用范围
该产品适用于腹腔内腹壁疝的修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163460130
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-17
有效期至
2025-06-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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