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X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system
注册证编号
国械注进20203060334
注册证编号
通用电气医疗系统有限公司GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
注册人住所
3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188
生产地址
3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188; 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, TOKYO 191-8503 JAPAN
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system
管理类别
第三类
型号规格
Revolution Apex
结构及组成
该产品由扫描架、探测器、X射线管组件、高压发生器、限束器、患者支架、控制台、电源分配单元、系统柜、系统软件、选件和附件组成,详见产品技术要求。
适用范围
该产品适用于常规临床CT检查,支持冠脉血管造影成像、能谱成像、放疗模拟定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2025-06-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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