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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >空心纤维透析器中空系型透析器
空心纤维透析器中空系型透析器
注册证编号
国械注进20153102549
注册证编号
尼普洛株式会社ニプロ株式会社
注册人住所
日本国大阪市北区本庄西3-9-3
生产地址
日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7
代理人名称
尼普洛贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室
产品名称
空心纤维透析器中空系型透析器
管理类别
第三类
型号规格
SUREFLUX-90G、SUREFLUX-110G、SUREFLUX-130G、SUREFLUX-150G、SUREFLUX-170G、SUREFLUX-190G
结构及组成
本产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯，中空纤维材料为三醋酸纤维素。本产品经γ射线灭菌。
适用范围
本产品适用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153452549
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-13
有效期至
2025-05-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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