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预装式人工晶状体Preload System Intraocular Lense
注册证编号
国械注进20163160723
注册证编号
豪雅医疗新加坡有限公司HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.
注册人住所
455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生产地址
HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.(455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)
代理人名称
豪雅(深圳)医疗器械咨询有限公司
代理人注册地址
深圳市南山区粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼1523室
产品名称
预装式人工晶状体Preload System Intraocular Lense
管理类别
第三类
型号规格
PY-60R
结构及组成
该产品由人工晶状体及植入器组成,人工晶状体已预装于植入器中。植入器的植入头及推杆部分由聚丙烯类树脂等制成。人工晶状体为后房人工晶状体,可折叠。主体部分为丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂和黄色染料;襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加着色剂。屈光度范围:+4.0~+30.0D, 光学设计为单焦、球面。无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
用于无晶体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20163220723
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-13
有效期至
2025-05-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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