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乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）Lactic Acid

注册证编号

国械注进20192400472

注册证编号

Fisher Diagnostics

注册人住所

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

生产地址

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）Lactic Acid

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：10×24 mL

结构及组成

乳酸氧化酶，过氧化物酶（辣根），色原前体，非反应成分。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血浆中的乳酸。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-29

有效期至

2024-09-28

变更情况

2020-08-17 增加适用仪器，说明书和产品技术要求的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书，产品技术要求和中文标签中的相关内容。 2020-04-17 “注册人名称:Fisher Diagnostics”变更为“注册人名称:飞世尔诊断 Fisher Diagnostics”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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