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内视镜手术用取物袋Endo Catch Gold Auto Suture/Endo Catch II Auto Suture Specimen Retrieval Pouch
注册证编号
国械注进20152021142
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
内视镜手术用取物袋Endo Catch Gold Auto Suture/Endo Catch II Auto Suture Specimen Retrieval Pouch
管理类别
第二类
型号规格
173049,173050G
结构及组成
该产品由标本袋、器械杆和操纵杆三部分组成。标本袋的材料为聚亚安酯,器械杆及弹性环的材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品在各种内视镜中,用于组织标本例如阑尾、脾、肺、异位妊娠、胆囊、胆结石、淋巴结、卵巢、小肠的取出。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152221142
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-10
有效期至
2025-03-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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