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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌激光鞘Fiber needle
一次性使用无菌激光鞘Fiber needle
注册证编号
国械注进20182011422
注册证编号
美国特医达股份有限公司TRIMEDYNE, INC.
注册人住所
5 Holland, Building 223，Irvine, CA 92618 USA
生产地址
5 Holland, Building 223，Irvine, CA 92618 USA
代理人名称
爱科凯能科技（北京）股份有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室
产品名称
一次性使用无菌激光鞘Fiber needle
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品为一次性使用无菌激光鞘，货架有效期5年。激光鞘材质：纤芯为石英，包层为掺有氟的石英，缓冲层为ETFE（乙烯四氟乙烯），保护层为304号不锈钢。
适用范围
该光纤与Trimedyne公司生产的1210-VHP OmniPulse MAX® 2.1微米钬激光配合使用，用于传输激光能量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20183241422
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-06
有效期至
2025-03-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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