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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >亲水性丙烯酸折叠式人工晶状体Hydrophilic Acrylic Foldable Intraocular Lens
亲水性丙烯酸折叠式人工晶状体Hydrophilic Acrylic Foldable Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20153162635
注册证编号
一品有限公司1stQ GmbH
注册人住所
Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany
生产地址
Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany
代理人名称
深圳清清视界眼科产品有限公司
代理人注册地址
深圳市福田区沙头街道深南西路车公庙工业区天安数码时代大厦1203-1204室
产品名称
亲水性丙烯酸折叠式人工晶状体Hydrophilic Acrylic Foldable Intraocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
B1AW00; S1AW00
结构及组成
该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体和支撑部分由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯的共聚物材料制成，含有紫外吸收剂。光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差设计特征）；高压蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于植入眼内,取代天然晶状体的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153222635
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-19
有效期至
2025-02-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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