旋转铰链式膝关节假体系统Rotational and Hinge Knee System
注册证编号
沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
旋转铰链式膝关节假体系统Rotational and Hinge Knee System
结构及组成
该产品包含组配型旋转铰链膝关节假体、组配型铰链膝关节假体、旋转铰链型膝关节假体和铰链型膝关节假体。该产品由股骨部件、胫骨部件、髌骨部件和中置器组成。股骨部件塑料部分、胫骨部件塑料部分、髌骨部件、中置器由符合ISO 5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成；股骨部件金属部分、胫骨部件金属部分由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金和符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体，适用于表面膝关节不适用的膝关节置换，包括肿瘤膝关节置换。
备注
原注册证编号：国械注进20153461413
变更情况
2020-10-27 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所: 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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