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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导管ガイディングカテーテルHA
导引导管ガイディングカテーテルHA
注册证编号
国械注进20153031682
注册证编号
日本朝日英达科株式会社朝日インテック株式会社(ASAHI INTECC CO., LTD.)
注册人住所
愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-PREF, 463-0024,JAPAN)
生产地址
3-100 Akatsuki-cho, seto, Aichi489-0071 JAPAN;158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000 Thailand
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
导引导管ガイディングカテーテルHA
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
本产品由导管部分和扩张器部分组成。导管部分包括导管(导管主体、软管、软管头端)、管座和保护管。导管管体材料为聚酰胺弹性体,内层为聚四氟乙烯,导管的表面涂有一层亲水聚合物涂层。扩张器管体材料为乙烯四氟乙烯和硫酸钡。一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。货架有效期三年。
适用范围
在经皮性冠状动脉形成术时,以将为治疗贫血性心脏疾病(心绞痛、心肌梗塞)引起的冠动脉狭窄、闭塞时使用的扩张用附气囊导管以及PTCA导丝等设备引导至血管内病变部分为目的使用的导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771682
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-20
有效期至
2025-01-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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