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诊断/消融可调弯头端导管EZ STEER ThermoCool and EZ STEER Thermocool Nav Diagnostic/Ablation Catheters
注册证编号
国械注进20153013201
注册证编号
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
生产地址
15715 Arrow Highway,Irwindale,California 91706,USA;Circuito Inter Norte,#1820,Parque Industrial Salvacar,Juarez,Chihuahua 32599,Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路 439号第一、二、三层C部位
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管EZ STEER ThermoCool and EZ STEER Thermocool Nav Diagnostic/Ablation Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该导管一次性使用无菌产品,在体内时间不超过24小时;由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金,管身材料为PEBAX Vestamid和不锈钢编织层。 产品规格型号及参数见附页。
适用范围
该导管适用于心脏电生理标测(刺激和记录),与射频消融仪配合使用时,可用于心脏消融。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册编号为:国械注进20153773201
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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