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浅表静脉曲张动力去除系统Varicose Vein Ablation System
注册证编号
国械注进20152013108
注册证编号
乐脉血管医疗器械股份有限公司LeMaitre Vascular, Inc.
注册人住所
63 Second Ave. Burlington, Massachusetts 01803, USA
生产地址
(1)63 Second Ave. Burlington, Massachusetts 01803, USA;(2)111 Forbes Blvd.Suite 101 Mansfield,Massachusetts 02048,USA
代理人名称
乐脉医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区宜山路407号8层09室
产品名称
浅表静脉曲张动力去除系统Varicose Vein Ablation System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本系统包括主机及其附件(底座、脚踏开关、切除器手持机、照明棒、光导纤维光缆、控制单元端光源适配器、照明器端适配器、备用灯泡)。
适用范围
本产品适用于在微创手术中下肢浅表曲张静脉的切除,与旋切刀头组件和塑料灌注管路联合使用于临床。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153213108
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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