颈椎前路钉板系统Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
注册人住所
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生产地址
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
颈椎前路钉板系统Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
结构及组成
产品由可吸收骨板和可吸收螺钉组成。采用L-乳酸、D，L-乳酸共聚物(牌号为PLDL 1002)制造。产品采用伽玛射线灭菌，灭菌有效期为3年。
适用范围
与辅助固定器械(如保守治疗中的支具)配合使用，适用于颈椎(C2-T1)前路椎间盘切除融合术中可承重融合器相邻节段椎体位置的固定。此器械不适用于脊柱的其他部位，不能用于不稳定型颈椎疾病(如颈椎创伤、肿瘤、滑脱等)的治疗，产品本身不得承重。
备注
原注册证编号为：国械注进20153463016
变更情况
2020-10-22 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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