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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带针不可吸收缝合线Optilene Nonabsorbable Surgical Suture
带针不可吸收缝合线Optilene Nonabsorbable Surgical Suture
注册证编号
国械注进20202020404
注册证编号
B.Braun Surgical S.A.
注册人住所
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
生产地址
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
代理人名称
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
带针不可吸收缝合线Optilene Nonabsorbable Surgical Suture
管理类别
第二类
型号规格
见附件《产品技术要求》中型号规格列表。
结构及组成
缝合线的材质为聚丙烯/聚乙烯（95/5），单股，无涂层，经酞菁蓝染色，部分产品带有PTFE材质垫片。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
当外科手术需要使用不可吸收性缝合材料时，Optilene可用于普通外科手术中软组织的缝合和/或结扎。Optilene缝合线也适用于心血管外科手术和神经外科手术。Optilene的其它适应证包括显微外科手术和眼科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-01
有效期至
2025-08-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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