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腔镜直线型切割吻合器和钉仓ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads
注册证编号
国械注进20153023646
注册证编号
爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C Guaynabo, PR 00969
生产地址
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA;4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA;3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA;Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
腔镜直线型切割吻合器和钉仓ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads
管理类别
第三类
型号规格
LTS60A,TSW45,TSB45, TSG45,ATW45,ATB45,ATG45,SCW45,SCB45,SCG45,NAW45,NAB45,NAG45,NSW45,NSB45,NSG45,LONG45A,6SB45,6TB45,6CB45,TR45G,TR45B,6R45B,TR45W,6R45M,ET45B,ET45G, NK45B,NK45G,EZ45B,EZ45G,ZR45B,ZR45G
结构及组成
产品由吻合器和钉仓组成。吻合器由闭合杆、击发扳机、旋钮、关节头杆、钉砧释放按钮、手柄、钉仓夹持面、钉仓对准片、缝钉护钉板、钉砧咬口、钉仓咬口、钉仓对准凹槽和关节头接头组成。吻合器的材料为医用不锈钢,旋钮的材料为聚羧酸酯,吻合钉的材料为钛合金(Ti-3Al-2.5V)。辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
见附页
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153223646
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-02
有效期至
2025-09-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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