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玻璃化冷冻液套装Vitrification Media Kit

注册证编号

国械注进20163180154

注册证编号

株式会社北里企业Kitazato Corporation

注册人住所

81 Nakajima, Fuji-city, Shizuoka, 416-0907, Japan

生产地址

81 Nakajima, Fuji-city, Shizuoka, 416-0907, Japan

代理人名称

上海永远幸医疗科技有限公司

代理人注册地址

上海市静安区江场西路395号3楼G座

产品名称

玻璃化冷冻液套装Vitrification Media Kit

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括平衡液及玻璃化冷冻液，均为无菌、澄清液体。平衡液组成成分为：乙二醇，二甲基亚砜，替换补充血清，庆大霉素，199HEPES缓冲溶液；玻璃化冷冻液组成成分为：蔗糖，乙二醇，二甲基亚砜，替换补充血清，庆大霉素和199HEPES缓冲溶液。过滤法灭菌，货架有效期6个月。

适用范围

预期用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20163540154

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-08-25

有效期至

2025-08-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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