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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >加温输注系统The Belmont Rapid Infuser
加温输注系统The Belmont Rapid Infuser
注册证编号
国械注进20152103374
注册证编号
贝尔蒙医疗科技Belmont Medical Technologies
注册人住所
780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA
生产地址
780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA
代理人名称
湖南省新程湘绣进出口有限公司
代理人注册地址
长沙市芙蓉区建湘路521号轻工大楼2楼
产品名称
加温输注系统The Belmont Rapid Infuser
管理类别
第二类
型号规格
1)FMS2000、RI-2 2)RI-2根据最大流速的不同有两个规格:750ml/min(产品代码903-00039A),1000ml/min(产品代码903-00037A)
结构及组成
本产品由液体流尽探测器、电源开关、滚子泵、显示和控制面板、红外温度探头(包括输入和输出探头)、空气探测器、阀门控制杆组成。
适用范围
适用于1)因外伤或外科手术失血的患者,输注血红细胞、晶体液、胶体液;2)外科手术或为了防止体温低、输注加温液体;3)泌尿外科治疗中输注加温液体进行冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20152453374
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-13
有效期至
2025-07-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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