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注射用交联透明质酸钠凝胶Juvéderm ULTRA Plus
注册证编号
国械注进20153131708
注册证编号
艾尔建Allergan
注册人住所
Route de Promery Zone Artisanale de Pré-Mairy Pringy 74370 Annecy FRANCE
生产地址
Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy Pringy 74370 Annecy FRANCE
代理人名称
艾尔建信息咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区南京西路1266号56层5605室
产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶Juvéderm ULTRA Plus
管理类别
第三类
型号规格
0.8ml/支 2支/盒
结构及组成
该产品由预灌封塑料注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶悬液组成。凝胶由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,交联透明质酸钠标示浓度为24mg/ml,未经交联的透明质酸含量5%。封装了凝胶的注射器已经湿热灭菌,注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。货架有效期为两年。
适用范围
该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正重度鼻唇沟皱纹。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153461708
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-03
有效期至
2025-03-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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