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食道支架系统Esophageal Stent System
注册证编号
国械注进20153132713
注册证编号
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Ltd.
注册人住所
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
食道支架系统Esophageal Stent System
管理类别
第三类
型号规格
EVO-20-25-8-E, EVO-20-25-10-E, EVO-20-25-12.5-E, EVO-20-25-15-E
结构及组成
该产品由支架和放送系统组成,放送系统由头端、内导管、外鞘管、手柄及扳机组成。支架由镍钛合金丝编织而成,覆有硅胶膜。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期2年。
适用范围
该产品用于维持恶性食管狭窄通畅性及/或封闭气管食管瘘。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153462713
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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