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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >亲水性涂层导丝Hydrophilic Guide Wire
亲水性涂层导丝Hydrophilic Guide Wire
注册证编号
国械注进20153032569
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems,Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
Parkmore Business Park West Galway, Ireland
代理人名称
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
亲水性涂层导丝Hydrophilic Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
请见型号规格附页。
结构及组成
该导丝由芯线（镍钛合金ASTMF2063）、夹套（含有钨的聚氨酯）及亲水性涂层（2,5-呋喃二酮与甲氧乙烯聚合物）组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，有效期3年。
适用范围
该导丝用于方便在诊断与介入手术中放置器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153772569
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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