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支架导引系统Fusion Oasis-One Action Stent Introduction System
注册证编号
国械注进20153032545
注册证编号
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
注册人住所
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O’ Halloran Road , National Technology Park, Limerick , Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
支架导引系统Fusion Oasis-One Action Stent Introduction System
管理类别
第三类
型号规格
FS-OA-8.5, FS-OA-10
结构及组成
该产品由支架导引导管,支架推送导管,导入器通芯丝,导管座,钽环标记组成。支架导引导管:聚四氟乙烯;支架推送导管:聚乙烯;导入器通芯丝:304不锈钢;导管座:聚碳酸酯;导引导管上的标记:钽环。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期3年。
适用范围
用于内窥镜下置放胆道支架,以对阻塞的胆道进行引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153662545
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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