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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工椎体系统 Synex
人工椎体系统 Synex
注册证编号
国械注进20153132090
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
人工椎体系统 Synex
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
人工椎体由上下终板和锁扣组成。椎体的高度可以调节。表面经阳极氧化着色处理。由钛6铝7铌（Ti6Al7Nb）材料制造。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合，该产品应与内固定产品配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153462090
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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