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玻璃离子修复材料Glass Ionomer Restorative Material
注册证编号
国械注进20153171370
注册证编号
南方牙科工业有限公司SDI Limited
注册人住所
3-13 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia
生产地址
3-13 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia
代理人名称
上海汉瑞祥贸易有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区延安西路1160号2503室
产品名称
玻璃离子修复材料Glass Ionomer Restorative Material
管理类别
第三类
型号规格
Riva self cure 色号:A1,A2,A3,A3.5,A4,B2,B3,T-A2,T-A3,T-A3.5
结构及组成
该产品分为粉液装和胶囊装,其中胶囊装分为常规型和快速型。产品主要由粉:氟化铝硅酸盐95%、聚丙烯酸5.0%、无机染料<0.1%;液体:聚丙烯酸40%、酒石酸<10%、水50%、稳定剂<0.1%。产品附属品包括:酸蚀剂(Riva Conditioner)、封闭剂(Riva Coat)、Riva材料输送枪(Riva Applicator)和Riva 材料输送枪2(Riva Applicator 2)。
适用范围
该产品用于小型的Ⅰ和Ⅱ类窝洞封修复,乳齿修复,作为复合树脂的基底材料,桩核构建,根管表面与Ⅴ类窝洞的封闭,临时充填。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153631370
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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