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激光脉冲光治疗仪Laser and Pulse Light Device
注册证编号
国械注进20203011508
注册证编号
以色列飞顿激光有限公司Alma Lasers Ltd
注册人住所
Halamish street,P.O.Box 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel
生产地址
Halamish street,P.O.Box 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel
代理人名称
飞顿贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702
产品名称
激光脉冲光治疗仪Laser and Pulse Light Device
管理类别
第三类
型号规格
Lovely II
结构及组成
该产品由主机、治疗手柄、电源线、脚踏开关、远程联锁连接器与安全眼罩组成,主机包括控制面板、水冷系统、控制板、电容器、风扇转换模块及变压器。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,420nm-950nm治疗头输出420nm-950nm范围的强脉冲光,用于痤疮的治疗;540nm-950nm治疗头输出540nm-950nm范围的强脉冲光,用于血管性病变与色素增多性皮肤病的治疗;570nm-950nm治疗头输出570nm-950nm范围的强脉冲光,用于色素增多性皮肤病的治疗;650nm-950nm治疗头输出650nm-950nm范围的强脉冲光,用于减少人体多余毛发;308nm-310nm治疗头输出308nm-310nm范围的光,用于银屑病与白癜风的治疗;LP1064nm治疗头输出1064nm波长的激光,用于血管性病变的治疗;QS1064nm/532nm治疗头输出1064nm/532nm波长的激光,用于色素增多性皮肤病的治疗;2940nm治疗头输出2940nm波长的激光,用于人体皮肤组织的汽化。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3243839号
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-20
有效期至
2025-01-19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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