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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心脏静脉分支导引鞘WorleyTM ADVANCED LVILATERAL VEININTRODUCERS
心脏静脉分支导引鞘WorleyTM ADVANCED LVILATERAL VEININTRODUCERS
注册证编号
国械注进20153032299
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
注册人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095
生产地址
65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
心脏静脉分支导引鞘WorleyTM ADVANCED LVILATERAL VEININTRODUCERS
管理类别
第三类
型号规格
WORLVI-75-5-62-07-RE,WORLVI-75-5-62-07-HS,WORLVI-75-5-62-07-HO,WORLVI-75-5-62-07-MP
结构及组成
产品由导管鞘,经瓣膜插入工具和靶血管选择器组成。制造材料:鞘管:PEBAX、不锈钢、聚亚安酯、硅橡胶、多孔聚氨酯、聚碳酸酯;瓣膜插入工具:聚醚嵌段酰胺;靶血管选择器:聚亚安酯、PEBAX、不锈钢、聚碳酸酯和聚对苯二甲酸乙二醇酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
适用范围
心脏静脉分支导引鞘用于引入各类起搏导线和导管,用于次选择性冠状窦静脉造影和/或将起搏导线联放置于特定的冠状静脉侧支。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153772299
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-23
有效期至
2025-04-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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