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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频消融系统 RITA System
射频消融系统 RITA System
注册证编号
国械注进20153013352
注册证编号
安启医疗AngioDynamics, Inc. also DBA Navilyst Medical,Inc.
注册人住所
26 Forest St, Marlborough MA USA01752
生产地址
10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY USA
代理人名称
安晟医疗器械（南京）有限公司
代理人注册地址
南京市江北新区经济开发区万寿路15号
产品名称
射频消融系统 RITA System
管理类别
第三类
型号规格
1500X
结构及组成
系统由射频发生器、微泵、脚踏开关、主机连接电缆、一次性射频电极针、一次性皮肤电极组成。具体规格型号见产品技术要求附录。
适用范围
射频消融系统在电外科手术过程中，通过经皮、腹腔镜的方式将能量作用于软组织，达到凝固和消融的目的。适应症：部分或完全消融不能再行切除的肝病灶；缓解标准疼痛治疗无效或不适合标准治疗的骨转移性肿瘤患者的骨病灶疼痛。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153253352
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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