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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便潜血检测试剂（免疫比浊法）QuikRead go iFOBT
便潜血检测试剂（免疫比浊法）QuikRead go iFOBT
注册证编号
国械注进20202400214
注册证编号
奥瑞雅诊断有限公司Orion Diagnostica Oy
注册人住所
Koivu-Mankkaan tie 6 B, P.O.Box 83,FI-02101 Espoo, Finland
生产地址
Koivu-Mankkaan tie 6 B, P.O.Box 83,FI-02101 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
产品名称
便潜血检测试剂（免疫比浊法）QuikRead go iFOBT
管理类别
第二类
型号规格
50人份
结构及组成
FOB试剂帽、预加缓冲液的检测管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品适用于体外定性检测人粪便样本中血红蛋白含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-21
有效期至
2025-04-20
变更情况
2020-06-05 “注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”变更为“注册人名称:Aidian Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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