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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带亲水涂层的导管鞘器械PreludeEase Hydrophilic Sheath Introducer
带亲水涂层的导管鞘器械PreludeEase Hydrophilic Sheath Introducer
注册证编号
国械注进20203030218
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
代理人名称
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
带亲水涂层的导管鞘器械PreludeEase Hydrophilic Sheath Introducer
管理类别
第三类
型号规格
请见附页
结构及组成
带亲水涂层的导管鞘器械由导管鞘，扩张器，导丝，穿刺针，止血阀，刀片和注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
带亲水涂层的导管鞘器械旨在提供各种设备进入静脉和/或动脉的途径并促进其经皮介入，包括但不限于桡动脉，同时为各种诊断和治疗操作保持止血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-23
有效期至
2025-04-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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