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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经皮肾镜系统MicroPerc Percutaneous Endoscopy
经皮肾镜系统MicroPerc Percutaneous Endoscopy
注册证编号
国械注进20163060933
注册证编号
德国铂立医疗技术有限公司PolyDiagnost GmbH
注册人住所
Am Söldnermoos 17 85399 Hallbergmoos Germany
生产地址
Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg
代理人名称
上海蓝线电子有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区钦州北路1122号90幢10层D室
产品名称
经皮肾镜系统MicroPerc Percutaneous Endoscopy
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品组成见产品型号清单。光纤部分进入人体的材料为玻璃。经皮肾镜穿刺套装中接触人体的是不锈钢扩张鞘、工作镜鞘、穿刺针、镍钛导丝、聚氨酯扩张鞘内芯。
适用范围
适用于经皮进行肾脏部位的观察、诊断和手术。本产品不与高频设备互连使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163220933
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-29
有效期至
2025-10-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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