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产后止血球囊Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Components
注册证编号
国械注进20152182335
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460,USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
产后止血球囊Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Components
管理类别
第二类
型号规格
J-SOSR-100500
结构及组成
该产品由球囊导管(带球囊)、充盈接头、快速灌输组件、止回阀和一个注射器(用于充注球囊)组成。部件的主要材质:球囊导管-硅胶,球囊-硅胶;快速灌输组件-聚氯乙烯,止回阀-聚碳酸酯,注射器-聚丙烯芯杆,聚丙烯外套,橡胶活塞。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产后止血球囊用于在保守治疗可行时,临时控制或减少产后子宫出血。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20152662335
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-23
有效期至
2025-03-22
变更情况
2020-09-07 详见变更对比表
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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