诊断/消融可调弯头端导管Navistar Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
注册证编号
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Inter Norte, # 1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管Navistar Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
结构及组成
诊断/消融可调弯头端导管由连接器、管身、手柄和电极组成，一次性使用无菌产品。电极材料90%铂/10%铱合金，管身材料为聚甲醛H-2320-004（Ultraform）, 硫酸钡，基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体Pellethane 2363-55D、热塑性聚氨酯树脂Isoplast 101, 304V不锈钢编织层。产品规格型号描述见附页。
适用范围
NAVISTAR诊断/消融可调弯头端导管适用于基于导管的心房和心室电生理标测，适用于和兼容的射频消融仪一起使用，用于成人和4岁及4岁以上儿童的心律失常消融治疗，通过心内膜的损伤来治疗心律失常。与CARTO电生理导航系统一起使用时，NAVISTAR诊断/消融导管提供定位信息。
备注
原注册证编号：国械注进20163771860
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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