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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带线可吸收锚钉BioAbsorbable Suture Anchor
带线可吸收锚钉BioAbsorbable Suture Anchor
注册证编号
国械注进20163130140
注册证编号
锐适公司Arthrex，Inc.
注册人住所
1370 Creekside Boulevard Naples Florida 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Boulevard Naples Florida 34108-1945 USA
代理人名称
锐适医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）
产品名称
带线可吸收锚钉BioAbsorbable Suture Anchor
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由骨螺钉、缝线和骨螺钉连接杆组成。骨螺钉由符合YY/T 0061标准规定的左旋聚乳酸材料制成;骨螺钉穿线孔由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制成;缝线由聚乙烯材料制成;连接杆(与人体接触部分)由符合ASTM-F899标准的630，631或304不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于肩、膝、足/踝、肘关节的软组织固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163460140
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-23
有效期至
2025-09-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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