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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌电图/诱发电位仪EMG/EP equipment
肌电图/诱发电位仪EMG/EP equipment
注册证编号
国械注进20162071363
注册证编号
内特斯制造有限公司Natus Manufacturing Limited
注册人住所
IDA Business Park Gort,Co.Galway,Ireland
生产地址
Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde,Denmark
代理人名称
内特斯医疗仪器(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
产品名称
肌电图/诱发电位仪EMG/EP equipment
管理类别
第二类
型号规格
9031A070
结构及组成
系统由隔离电源(9031D0303),连接面板部件(9031G0701),控制面板(9031G0711),放大器部件(8通道:9031C0781,6通道:9031C0761,3通道:9031C0731),电流刺激器(多路:9031E0721,单路:9031E0711),台车(9031A070101),电极臂(9031B0511),脚踏开关(6289-0367)和Clavis 掌上型肌电/电刺激器组成(9015A0012)
适用范围
临床肌电图和诱发电位的记录,用于神经肌肉疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162211363
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-29
有效期至
2025-10-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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