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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫层析检测仪DXpress Reader
免疫层析检测仪DXpress Reader
注册证编号
国械注进20152223351
注册证编号
美国普林斯顿生物医疗科技有限公司Princeton BioMeditech Corporation
注册人住所
4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852
生产地址
4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852
代理人名称
乐德行（北京）商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室
产品名称
免疫层析检测仪DXpress Reader
管理类别
第二类
型号规格
LSR2000
结构及组成
本产品由检测仪主机、条码扫描仪、电源适配器、程序CD光盘、随机软件（发布版本号：3.30）组成。
适用范围
本产品是基于图像反射原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿样、全血、血浆和血清样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶MB同工酶、D-二聚体和N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）等项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152403351
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-10-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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