非骨水泥全髋置换系统 SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System
注册证编号
瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29，5001 Aarau，Switzerland；Dammweg 39,5001 Aarau，Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a，6340 Baar，Switzerland
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
非骨水泥全髋置换系统 SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System
结构及组成
该产品包括股骨柄、髋臼内衬及髋臼杯。股骨柄由符合ISO 5832-11标准要求的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，髋臼内衬由符合ISO5834-2标准中I型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼杯由符合ISO5832-2标准要求的2级纯钛材料制成，股骨柄及髋臼杯表面经喷砂处理。产品为灭菌包装。
适用范围
作为非骨水泥型髋关节假体使用，与该企业同一系列组件配合适用于全髋关节置换。
备注
原注册证编号：国械注进20163460185
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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