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内镜自动清洗消毒机AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC Monitor
注册证编号
国械注进20202110194
注册证编号
高级灭菌产品公司ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS
注册人住所
33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine,CA USA 92618
生产地址
3800 GIDDINGS RD. AUBURN HILLS, MI USA 48326
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
内镜自动清洗消毒机AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC Monitor
管理类别
第二类
型号规格
28000
结构及组成
产品由主机,消毒盆,消毒盆盖板,液体存储柜,控制面板,RFID(无线射频识别)接收器,消毒液储存罐,管路,及电路控制系统组成。
适用范围
产品用于自动冲洗软式、可浸泡式内镜并对其进行高水平消毒。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-15
有效期至
2025-04-14
变更情况
2020-04-28 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称:福迪威医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号9座401-B、401-C室、203室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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