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N端脑利钠肽前体质控品 VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNPⅡ Controls
注册证编号
国械注进20202400278
注册证编号
奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
N端脑利钠肽前体质控品 VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNPⅡ Controls
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1×3.0mL,水平2:1×3.0mL,水平3:1×3.0mL。
结构及组成
含有EDTA和抗微生物剂的人血清/缓冲液基质中的冷冻重组N端脑利钠肽前体。
适用范围
该质控品用于N端脑利钠肽前体(NT-proBNP)定量测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
未开封的质控品在≤-20℃的条件下冷冻保存,有效期30周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-19
有效期至
2025-05-18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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