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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化流体树脂Dental Restorative
光固化流体树脂Dental Restorative
注册证编号
国械注进20163171284
注册证编号
义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN
生产地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN
代理人名称
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
上海市静安区武定路881号1号楼3楼
产品名称
光固化流体树脂Dental Restorative
管理类别
第三类
型号规格
A1,A2,A3,A3.5,A4,B2,A3.5 Dentin,T,Bleach Light (L),Bleach Incisal (I)
结构及组成
该产品由氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯、双酚A(Bis-GMA)、钡玻璃填料、三氟化镱、混合氧化物(70%SiO2,30%ZrO2)、钡铝氟玻璃、高分散二氧化硅、三乙二醇甲基丙烯酸酯、樟脑醌、对二甲基氨基苯甲酸乙酯、氢醌单甲醚、二氧化钛、氧化铁红、氧化铁黄、氧化铁黑组成。
适用范围
该产品用于作为Ⅰ类Ⅱ类修复的初始层,前牙修复(Ⅲ,Ⅳ类),Ⅴ类修复(牙颈部龋损,牙根腐蚀,楔形缺损),各种类型的小修复,深龋的密封,活动牙齿的固定,小缺口的修复,透明间接复合体和陶瓷修复体粘接。
产品储存条件及有效期
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号为:国械注进20163631284
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2025-06-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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