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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软组织活检针Soft Tissue Biopsy Needles
软组织活检针Soft Tissue Biopsy Needles
注册证编号
国械注进20152143786
注册证编号
爱琅医疗器械公司Argon Medical Devices, Inc.
注册人住所
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
生产地址
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
代理人名称
爱琅（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室
产品名称
软组织活检针Soft Tissue Biopsy Needles
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由针座、标记弹簧、针管、针芯接头、针芯组成。针座材料为K-树脂（苯乙烯—丁二烯共聚物）、标记弹簧材料为302不锈钢、针管材料为304不锈钢、针芯接头材料为聚丙烯、针芯材料为302不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。
适用范围
适用于经皮对软组织进行活体检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153153786
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-23
有效期至
2025-06-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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