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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺X射线图像CAD软件Mammograpyh Computer-Aided Detection (CAD) Software
乳腺X射线图像CAD软件Mammograpyh Computer-Aided Detection (CAD) Software
注册证编号
国械注进20153213693
注册证编号
豪洛捷公司Hologic, Inc.
注册人住所
250 Campus Drive Marlborough Massachusetts 01752 USA
生产地址
36，Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA
代理人名称
北京豪洛捷科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区霄云路38号22层2201
产品名称
乳腺X射线图像CAD软件Mammograpyh Computer-Aided Detection (CAD) Software
管理类别
第三类
型号规格
ImageChecker CAD，发布版本9.4
结构及组成
由软件安装光盘、软件加密狗和随机文件组成，组成模块包括：图像预处理模块、钙化检测模块、肿块检测模块、病例处理模块。
适用范围
供放射科医生完成乳腺X射线图像初步判读之后进行疑似病变区域的识别和标记。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153703693
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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