心脏电生理三维标测系统EPD Cardiac Mapping and Navigation System
注册证编号
Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所
Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
生产地址
Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
代理人注册地址
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）
产品名称
心脏电生理三维标测系统EPD Cardiac Mapping and Navigation System
结构及组成
该产品由KODEX-EPD控制单元（ASS0011）、KODEX-EPD诊断导管/记录系统连接盒（ASS0030）、KODEX-EPD电极接线盒（ASS0002）、脚踏开关（ASS0020）、KODEX-EPD工作站（EGH0002）和配用线缆组成。
适用范围
该产品在医疗机构使用，与体表电极和兼容的导管配合使用，用于心脏电生理检查和手术过程中采集和记录心脏电信号，以及对心腔结构进行三维构建并显示导管位置。当与特定导管配用时，还可计算并显示导管与心脏接触部分的压力（可兼容用于压力显示的导管列表详见产品技术要求）。
变更情况
2020-07-06 “代理人名称:慧柏医疗科技（深圳）有限公司; 代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”变更为“代理人名称:飞利浦（中国）投资有限公司; 代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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