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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用体外循环管路“華億”體外循環管組
一次性使用体外循环管路“華億”體外循環管組
注册证编号
国械注许20203100053
注册证编号
华亿医疗仪器科技有限公司華億醫療儀器科技有限公司
注册人住所
新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
生产地址
新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
代理人名称
福建宏信药业进出口有限公司
代理人注册地址
福建省福州市鼓楼区北二环中路18号恒力博纳广场1#楼1801
产品名称
一次性使用体外循环管路“華億”體外循環管組
管理类别
第三类
型号规格
32-000101-01
结构及组成
由塑胶管、心内抽吸器、塑胶管固定座、抽吸针、管路夹、束线、无气孔血液输液插管、四路转接头、无孔锁头、保护套、体外循环前过滤器、气体过滤器、Y型连接器和直型连接器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于心脏外科手术,利用人工心肺机形成一个血液或灌注液的体外循环通路。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3450097号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-17
有效期至
2025-08-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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