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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >聚醚醚酮界面螺钉Biosure PK interference screw
聚醚醚酮界面螺钉Biosure PK interference screw
注册证编号
国械注进20163131299
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031,USA
生产地址
130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
聚醚醚酮界面螺钉Biosure PK interference screw
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0660标准规定的Optima LT3级聚醚醚酮（PEEK）聚合物制成，灭菌包装。
适用范围
该产品用于前十字韧带（ACL）、后十字韧带（PCL）重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163461299
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-21
有效期至
2025-08-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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