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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性子宫颈扩张器ラミケンアール（英文名称：Lamiken-R）
一次性子宫颈扩张器ラミケンアール（英文名称：Lamiken-R）
注册证编号
国械注进20162180707
注册证编号
肯恩医疗株式会社ケン • メディカル株式会社
注册人住所
兵庫県尼崎市南武庫之荘1丁目22番18号
生产地址
兵庫県尼崎市南武庫之荘1丁目22番18号
代理人名称
河北建轩贸易有限公司
代理人注册地址
河北省石家庄市长安区建设北大街48号风尚宜都4-508
产品名称
一次性子宫颈扩张器ラミケンアール（英文名称：Lamiken-R）
管理类别
第二类
型号规格
KL-30，KL-50
结构及组成
本品由聚乙烯醇缩甲醛组成，材料类别为CAS No.63148-64-1。KL-30：长75±10mm,宽4.2±0.5mm，直径4.2±0.5mm； KL-50长75±10mm,宽7.0±0.7mm，直径7.0±0.7mm。
适用范围
本品是在妇科、产科手术及子宫镜检查中为达到使子宫颈管缓慢扩张的目的使用的子宫颈管扩张器。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162120707
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-21
有效期至
2025-08-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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