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全自动模块式尿液分析检测系统cobas 6500 urine analyzer series
注册证编号
国械注进20162222590
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动模块式尿液分析检测系统cobas 6500 urine analyzer series
管理类别
第二类
型号规格
u 601, u 701。
结构及组成
全自动干化学尿液分析仪模块、尿液沉渣分析仪模块、触摸屏、出样缓冲区、进样缓冲区、样本架及软件(软件发布版本号:2.3)。
适用范围
该系统可与尿试纸条配套,用于对尿液检验分析,可包括尿pH、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞等;以及供尿液沉渣有形成分(红细胞,白细胞,鳞状和非鳞状上皮细胞,细菌,透明管型,病理管型,结晶,酵母菌,粘液和精子)分析用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20162402590
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-26
有效期至
2025-08-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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