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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用气管插管Oral/Nasal Tracheal Tube
医用气管插管Oral/Nasal Tracheal Tube
注册证编号
国械注进20162080088
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, Thailand
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称
医用气管插管Oral/Nasal Tracheal Tube
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
医用气管插管由插管和接头组成；对于有套囊的型号，还应具备充气管、指示球囊和单向阀门。插管、套囊、充气管和指示球囊选用聚氯乙烯（含DEHP增塑剂）材料，单向阀门选用聚氯乙烯（不含增塑剂）材料，15mm接头的组成材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
经口腔或鼻腔插管，用于气道控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162660088
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-25
有效期至
2025-08-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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