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&alpha;1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册证编号

国械注进20142405073更

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

&alpha;1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

100测试，150测试。

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-11-19

有效期至

2019-11-18

变更情况

2017-02-17 “代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。 2020-07-08 产品适用机型由“罗氏cobas c 501/502, cobas c 311, cobas Integra 400, cobas c 701/702全自动生化分析仪”变更为“罗氏cobas c 501/502, cobas c 311, cobas c 503, cobas c 701/702全自动生化分析仪”，说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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