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尿液沉渣分析仪cobas u 701 microscopy analyzer
注册证编号
国械注进20162220849
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
尿液沉渣分析仪cobas u 701 microscopy analyzer
管理类别
第二类
型号规格
u 701
结构及组成
该产品主要由触摸屏、水容器、废液容器、仪器主机(主要包括仪器开关、出样缓冲区、进样缓冲区、RFID阅读器、显微光学单元、摄影传输单元、计数板(cobas u cuvette)、校准板(Reference cuvette)、固体废料容器、样本架及随机软件(发布版本号:2.3)组成。
适用范围
该产品基于全自动显微镜检查技术,与配套的计数板共同使用,在临床上用于对来源于人体的尿液沉渣有形成分(红细胞,白细胞,鳞状和非鳞状上皮细胞,细菌,透明管型,病理管型,结晶,酵母菌,粘液和精子)的定量、半定量或定性测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162400849。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-19
有效期至
2025-08-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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